Ознакомиться с оригиналом Постановления КМУ №598 от 10.07.2019 «О внесении изменений в Технический регламент законодательно регулируемых средств измерительной техники» можно на сайте КМУ.
На какие приборы распространяется Постановление
Согласно выше описанным изменениям действие Технического регламента законодательно регулируемых средств измерительной техники на медицинское оборудование не распространяется. Следовательно, оценка соответствия этому Техническому регламенту не является обязательной для изделий медицинского назначения.
Подпадают ли лабораторные анализаторы под действие этого Постановления?
Да, анализаторы относятся к медицинским изделиям с функцией измерения, поэтому тоже не подлежат обязательной поверке.
Теперь приобрести оборудование Mindray стало еще проще!
Анализаторы гематологические, биохимические, мочи, иммунологические и пр. больше не требуют поверки. А это значит, что работа Вашего учреждения станет автоматизированной, более простой, с максимальной скоростью получения результатов. Разве не повод задуматься о приобретении?